星空体育app下载行业资讯｜第31期 【国家】关于更新医保药品分类与代码数据库药品信息的通知（2024年5月6日）

　　【国家】关于更新医保药品分类与代码数据库药品信息的通知（2024年5月6日）

　　·国家药监局药审中心关于发布《中药新药用于紧张型头痛的临床疗效评价技术指导原则（试行）》的通告（2024年第21号）

　　·市场监管总局关于发布《保健食品原料人参 西洋参 灵芝备案产品技术要求》的公告

　　【国家】关于更新医保药品分类与代码数据库药品信息的通知（2024年5月6日）

　　为加快推进统一的医保信息业务编码标准，形成全国“通用语言”，根据《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》（医保发〔2019〕39号）有关要求，我局对2024年4月13日-19日药品维护信息进行了审核，完成了医保药品分类与代码数据库药品信息的更新，现予以公布。具体公布信息见国家医疗保障局医疗保障信息业务编码标准数据库动态维护窗口，网址。

　　3、 通信地址：北京市西城区月坛北小街2号，国家医疗保障局规划财务和法规司（邮编：100830）。

　　读要网：【国家】关于更新医保药品分类与代码数据库药品信息的通知（2024年5月6日）

　　国家医疗保障局：医保药品分类与代码数据库更新（截至2024年4月19日维护）

　　国家医疗保障局：医保药品分类与代码数据(西药、中成药)截至2024年4月19日.pdf

　　国家药监局药审中心关于发布《中药新药用于紧张型头痛的临床疗效评价技术指导原则（试行）》的通告（2024年第21号）

　　为进一步完善“中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系”，引导申请人按照“三结合”中药注册审评证据体系研发符合中医药治疗优势和特点的紧张型头痛相关中药新药，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药新药用于紧张型头痛的临床疗效评价技术指导原则（试行）》（见附件）。

　　根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

　　国家药监局药审中心：国家药监局药审中心关于发布《中药新药用于紧张型头痛的临床疗效评价技术指导原则（试行）》的通告（2024年第21号）

　　根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对扎冲十三味丸说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。现将有关事项公告如下：

　　一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照要求修订说明书（见附件），于2024年8月5日前报省级药品监督管理部门备案。

　　修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

　　二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师或患者合理用药。

　　三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。

　　四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应当严格遵医嘱用药。

　　五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。

　　国家药品监督管理局：国家药监局关于修订扎冲十三味丸说明书的公告（2024年第55号）

　　市场监管总局关于发布《保健食品原料人参 西洋参 灵芝备案产品技术要求》的公告

　　根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品原料目录 人参》《保健食品原料目录 西洋参》《保健食品原料目录 灵芝》，市场监管总局制定《保健食品原料人参 西洋参 灵芝备案产品技术要求》，现予公告，自 2024年5月1日起施行。

　　国家药品监督管理局：市场监管总局关于发布《保健食品原料人参 西洋参 灵芝备案产品技术要求》的公告

　　市场监管总局关于发布《保健食品原料人参 西洋参 灵芝备案产品技术要求》的公告.pdf

　　按照《国家医保局规划财务和法规司关于贯彻执行医保中药配方颗粒编码标准的通知》，经企业申报，我们审核完成了第八批中药配方颗粒2577条医保编码（详见附件）。现转你们，请在2024年4月30日24点前，组织本地区定点医疗机构及时做好下载、更新及比对工作。相关医保支付政策及管理要求按照《省医保局关于做好中药配方颗粒医保编码对码应用工作的通知》执行。

　　根据《安徽省中药配方颗粒标准制定工作程序及申报资料要求（试行）》与《安徽省中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》，我局完成了第18批17个品种安徽省中药配方颗粒标准草案的审评工作，详见附件。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见。若有异议，请及时来函反馈，并附姓名、联系方式等信息。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。公示期30天。

　　安徽省药品监督管理局：关于安徽省中药配方颗粒标准草案（第18批17个品种）的公示

　　近日，“西医大家话中医”分享座谈会在人民日报社举行。中国工程院院士、国医大师张伯礼，中国科学院院士、北京大学神经生物学系教授韩济生，中国工程院院士、山东大学终身教授张运，国家中医药管理局副局长、党组成员秦怀金等出席座谈会并介绍有关情况。

　　秦怀金表示，《西医大家话中医》详细介绍了王振义、韩济生、孙燕、汤钊猷、钟南山、陈香美、张运、葛均波、宁光、贾伟平等10位院士认识中医药、结缘中医药的精彩故事。希望通过他们研究中医药的故事，影响和推动更多的西医学习中医药知识，投入到中医药和中西医结合的临床与研究，促进中西医相互学习、相互协作，共同开辟我国医学创新发展的新赛道，为世界医学做出更多原创性贡献。

　　会上还发布了《西医大家话中医》第一卷、第二卷，该系列丛书由陈竺、陈可冀、张伯礼、陈凯先等4位院士作序。国家中医药管理局有关部门、直属单位负责同志星空体育app下载，省级中医药主管部门、中西医协同“旗舰”医院负责同志代表，在京“西医学习中医”医师代表参加座谈会。

　　5月6日，副省长杨兴平前往省中医药科学院、成都中医药大学调研中医药科技创新工作，强调要深入贯彻省委、省政府关于建设中医药强省的决策部署，坚持以人民健康为中心，推动中医药科技创新发展，提升中医药综合竞争力。

　　杨兴平一行先后来到省中医药科学院生物城院区中药资源标本馆、分析测试中心、转化医学中心和成都中医药大学温江校区的陈士林院士本草基因研究院实验室、中医药创新研究院等地，详细了解中医药科技人才队伍建设、中药学术前沿进展、中药科研成果转化等情况。

　　杨兴平指出，科技创新是中医药进步的核心动力，推动传统中医药和现代科学相结合，是新时代中医药走好“守正创新、传承发展”之路的必然要求。要聚焦中医药科技前沿，充分发挥院士团队作用，加强原创理论系统化诠释与创新，科学回答中医药关键问题；要面向市场需求，深化中医药科研单位与企业的合作，加强科技成果转化运用，促进更多中医药科研成果落地开花；要利用基因技术、人工智能等先进科技赋能中医药产业发展，加强道地药材保护和利用，以标志性产品带动产业发展；要大力培养高层次中医药人才队伍，面向高精尖人才需求，强化中医药科技创新人才的政策引导和激励支持，壮大中医药科技人才队伍。

　　4月30日，XK星空体育省中医药局党组书记、局长田兴军会见巴中市委副书记喻在岗一行，并召开座谈会，交流推动巴中市中医药强市建设。

　　田兴军对巴中市中医药工作给予充分肯定。他指出，巴中市认真落实省委、省政府关于中医药强省建设的决策部署，积极推进中医药强市建设，新建市中西医结合医院，设立市生物医药产业链，将中医药产业作为主导产业强力推进，全市中医药传承发展取得显著成效。希望巴中市进一步健全中医药体制机制，XK星空体育夯实发展基础，建强“四个体系”；要强化市中西医结合医院的功能定位，加强运行管理；要立足巴中资源优势，以发展新质生产力为着力点，强化要素支撑，打造中医药+文旅、康养等新业态，推进中医药产业高质量发展。省中医药局将与巴中市委市政府共同发力，全力支持巴中市中医药高质量发展。

　　喻在岗对省中医药局长期以来的关心支持表示感谢，并介绍了巴中市中医药发展情况。他表示，近年来，在省中医药局大力关心支持下，巴中市中医药事业产业文化“三位一体”高质量发展态势良好。下一步，巴中将牢牢把握四川建设国家中医药综合改革示范区和中医药强省的重大历史机遇，主动对标对表、补短强弱，加快推进中医药强市建设。

　　巴中市委副秘书长陈梦溪、市中医药产业促进中心（市生物医药产业链办）主任邹理，省中医药局相关处室、省中医药发展服务中心负责人参加座谈。

　　4月25日—26日，由国家药监局药品审评中心与辽宁、吉林、黑龙江三省药监局联合主办的2024年支持东北医药产业发展药品注册技术系列培训班在大连成功举办。此次培训班旨在全面贯彻习关于东北全面振兴的重要讲话和指示批示精神，深入落实国家药监局相关工作部署，助力东北医药产业高质量发展。来自东北三省的381家生产企业、药品上市许可持有人以及药品监管、技术审评、检验检测相关单位人员共计712人现场接受培训。

　　培训班以“主会场+分会场”线下培训形式，分为中药、化学药及生物制品专场，通过授课指导、现场答疑、交流座谈等方式开展。药审中心抽调精干力量组成授课团队，聚焦医药企业广泛关注的注册申报共性问题以及药品研发与审评的重点关注内容，分别从新药加快上市制度及措施介绍、新形势下中药新药研发考虑、中药改良型新药研发基本考虑、中药药学变更技术要求、化学药新药研发临床技术考虑、化学药品3类注册申请药学自评估报告（征求意见稿）解读、化药药学补充申请常见问题解析、《已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则》解读、创新型疫苗临床评价的审评考虑、疫苗非临床研究评价考虑、疫苗药学变更研究技术评价考虑、疫苗变更的临床一般技术考虑等方面进行授课。

　　其间星空体育app下载，组织中药、化学药及生物制品专题座谈会，药审中心与三省药监局及医药企业代表围绕进一步改进药品审评审批工作、促进医药产业高质量发展进行交流、讨论，有针对性帮助解决现实疑难问题。

　　企业代表在现场交流学习时坦言，此次培训是药审中心为东北地区医药企业发展“量身打造”的一次便捷服务，对企业深入理解注册政策法规，了解医药产业前沿技术动态帮助很大，并且采取面对面“问需求”、点对点“解难题”的方式，精准高效地解决企业研发中遇到的问题，有力地促进提升药品注册申报质量和效率，推动产业高质量发展。

　　国家药品监督管理局药品审评中心：支持东北地区医药产业发展药品注册技术系列培训班在大连举办