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据《金融时报》报道，总部位于加州圣地亚哥的生物技术公司Aardvark Therapeutics正计划 IPO，拟募资 2 亿美元。
知情人士称，Aardvark Therapeutics 正在与其顾问 Cantor Fitzgerald 合作探索这种可能性，最早可能在今年 7 月下旬上市。IPO 所筹集的资金将会用于持续推进项目 ARD-101 的临床研究，该候选药物正处于临床 II 期，已在试验中被证明可以抑制罕见遗传性肥胖患者的食欲。
知情人士还透露，该公司即将完成由一群蓝筹医疗保健投资者押注的首次公开募股前融资，金额约为 7500 万至 1 亿美元之间，其估值可能接近 20 亿美元。而根据 PitchBook 的数据，该公司在 2021 年完成 B 轮融资后的估值约为 1.2 亿美元。
这是一家处于临床阶段的减肥药物研发公司，由连续创业者、生物技术领域高管Tien Lee创办，专注于针对肥胖和罕见遗传代谢紊乱的小分子疗法。截至目前该公司完成多轮融资，共募集了 4400 万美元。
谈及第二季度上市的时机，知情人士指出，可能是该公司看到了投资者对下一代减肥药感到兴奋以及生物技术领域的 IPO 市场正迎来复苏。
不过，对于上市传言，Aardvark Therapeutics 和 Cantor Fitzgerald 方面均拒绝置评。路透社方面也表示，尚未证实上市相关报道，不保证其准确性。
成立于 2017 年的 Aardvark Therapeutics 是 Tien Lee 找寻“有趣味科学”的结果。“我之前在 Nantkwest 担任首席战略官，结束任职时，我不知道我的下一家公司应该做些什么。不过，当时我对苦味受体和体内核心相关途径的文献着迷，通过调研发现还没有成熟的方法开发和商业化针对这些途径的药物。”
于是，Tien Lee尝试测试了口外苦味受体可用于抑制食欲的最初假设。后续，在前同事的帮助下，他决定成立新公司并将公司的研发方向聚焦在苦味受体上。前同事 Andreas Niethammer 也在新公司担任首席医疗官，他曾在 NantKwest 担任首席医疗官，还领导 Fate Therapeutics 的转化医学团队。
“之前确实有一些公司研究过这个领域，但并未真正深入研究并尝试利用苦味受体开发肠-脑通路（Gut-Brain Signaling）。我们的目标是通过肠-脑信号传导利用宿主适应性反应治疗代谢和炎症疾病。”
根据该公司官网的描述，炎症和代谢紊乱直接受到“肠脑轴”（Gut-Brain Axis）影响，公司正在研究消化道与大脑之间通过迷走神经介导的相互作用。这种通过肠脑轴的交流非常重要，因为它星空体育app下载在整合消化、免疫调节、神经递质和激素分泌的协调方面发挥着重要作用。
肠星空体育app下载脑轴指的是肠神经系统（ENS），由超过 1 亿个神经元组成。从食道到直肠，这些神经细胞排列在胃肠道中，并通过迷走神经不断将信息传递到中枢神经系统，中枢神经系统进而介导下游信号以传达各种全身生理反应。
基于这一认知，该公司的研发重点是苦味受体 (Tas2R)，这是一类存在于人体内进化上高度保守的 GPCR，几乎在所有脊椎动物中都表达。不限于在口腔中介导苦味的感知，苦味受体在身体的其它组织中也有表达。Tas2R 的主要功能是摄取苦味，通过与苦味物质结合，TAS2R 可以触发神经信号传递，从而造成全身苦味。由于大多数有毒物质具有苦味，因此苦味受体一定程度上具有规避有害食物、防止中毒的重要作用。
抗肥胖市场风起云涌。有分析师推测，到本世纪末，该领域的市场规模可能达到 1000 亿美元。领域内的领跑者是诺和诺德和礼来公司，双方分别开发出了明星产品 Wegovy 和 Zepbound，而其他制药公司也在虎视眈眈。
Aardvark Therapeutics是抗肥胖市场的新星之一。该公司指出，其利用了创新的方法开发抗肥胖新药，并强调了其创新型减肥药的潜力。公开资料显示，这家公司正在开发多个针对苦味受体 Tas2R 的在研候选药物，针对肥胖的候选管线 是其主导产品，已经处于 II 期临床试验中。
“人类的苦味受体大约有 25 种亚型，ARD-101 可治疗其中 8 个亚型，该候选药已经在试验中展示了苦味受体激动剂治疗肥胖、糖尿病、高脂血症和炎症性疾病的潜力。”
根据官网的介绍，ARD-101 是一款口服 TAS2R 小分子激动剂，可刺激位于肠内分泌 I 细胞和 L 细胞上的 TAS2R 受体分泌神经肽，相应激活胆囊收缩素（CCK）和 GLP-1。神经肽是新陈代谢、饥饿、体重和炎症的天然调节剂。
口服给药后，只有约 1% 的 ARD-101 能被全身利用，绝大多数药物残留在肠道中。事实上，限制在肠道可以增强 ARD-101 的安全性，并且理论上对肝或肾功能没有实质性影响。这可以与依赖肾脏或肝脏清除的其他标准护理药物组合使用，而不会产生附加毒性；需要注意的是，如果静脉注射给药，ARD-101 的效果并不那么有效。
Tien Lee此前接受采访时表示，“因其预期的安全性和有效性以及与标准治疗药物联用的潜力，ARD-101 可能会成为一种重磅药物。”
分析师也指出，GLP-1 是 Wegovy 和 Ozempic 等减肥药的靶标星空体app首页，但 CCK 可以帮助限制广泛报道的与 GLP-1 药物相关的恶心和瘦肌肉消耗等副作用。
目前，该公司针对 ARD-101 已经开展了多项 II 期临床试验，2021 年底启动了三项 II 期试验，包括一项针对肥胖患者的双盲安慰剂对照试验，另一项针对减肥手术后患者体重恢复的试验，以及针对普拉德-威利综合征（Prader-Willi syndrome，PWS）的试验，这种疾病也称为小胖威利症，是一种罕见的先天遗传儿科疾病，临床特征是持续的饥饿感和极度暴饮暴食。这种疾病在美国影响多达 20,000 人。
在早期的试验中，ARD-101 显示出可靠的功效信号，可减少 PWS 的饥饿感和体脂成分。2023 年 6 月，该公司公布了其用于治疗肥胖或其他代谢疾病的三项 II 期试验的积极数据，在 PWS 患者中，12 名患者中有 11 名在 28 天内表现出吞食减少，平均减少了 7 个点，其中四名患者的饥饿症状几乎完全消失。2023 年 8 月，FDA 授予 ARD-101 用于 PWS “罕见儿科疾病认定”。
“如果 ARD-101 的 III 期试验在 PWS 中发挥作用，可能会在 2026 年获得批准，预计一次 PWS 疗法的售价可能高达数十万美元。”
此外，该公司计划利用本次 IPO 前筹集的资金资助一项后期临床研究，研究 ARD-101 对 PWS 患者以及利用 GLP-1 药物减肥后停药患者的疗效。通常，GLP-1 使用者在停止治疗后会出现反弹。
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