硼中子俘获治疗（Boron Neutron Capture Therapy），简称BNCT，是国际最前沿的抗癌技术之一。这是一种利用中子与肿瘤内硼元素发生核反应所产生的重离子来摧毁癌细胞的放射性疗法，是射线与药物结合的二元、靶向、细胞级精准的治疗，有着“癌症第五疗法”之称。
BNCT是“国之重器”散裂中子源在医疗领域产生的重大科技成果转化项目。随着BNCT大楼及装置的落成使用，BNCT已进入了临床试验准备阶段。
据南方医科大学第十附属医院（东莞市人民医院）消息，7月底，BNCT研究中心将动工，12层大楼设置300多张研究病床，后续可进行更多瘤种的临床试验。
如今，进入东莞市人民医院肿瘤大楼，可以看到楼内张贴了该肿瘤中心各项临床研究的招募信息。肿瘤中心主任刘志刚介绍，BNCT临床设备正在进行总装联调，5月份将完成医疗器械型式检验，拟在9月份以后开始进行注册临床试验。
在整个BNCT装置研发的过程中，临床试验XK星空体育作为该装置能否最终投入临床使用的最终环节，毫无疑问是极其重要的。它是整个研发过程的“终端”，也是临床使用的“前哨”。
在获得国家药品监督管理局批准后，按照注册临床试验规范，我们会首先启动一个临床试验，招募复发的头颈部肿瘤受试者；待受试者接受1—2次BNCT治疗后，收集其疗效及安全性数据，并予以分析，形成临床试验结题报告。
将这一份临床试验结题报告上交国家药品监督管理局和器械管理部门，待BNCT装置及硼药获得批准后，后续可进行更多瘤种的临床试验并以期能够获批，使更多的癌症患者受益、延长其生存、提高其生活质量，给他们带来更多的希望。
作为临床试验主要负责人，在整个临床试验的过程中，刘志刚需要在临床试验启动前，和团队一起确认临床试验方案的内容，同时带领团队优化治疗方案及治疗系统，尽可能给予受试者以最大的安全保障及治疗效果；主导完成临床试验注册及临床试验的实施；完成临床试验结题报告的上交及BNCT装置医疗器械注册证的申请；最后通过更多的临床试验推动其他瘤种的BNCT治疗适应症获批。
根据规划，新建设的BNCT研究中心于BNCT大楼西侧，一共12层，提供约300张研究病床。届时，研究团队将在这栋大楼里开展更多肿瘤治疗、生物医药方面的技术研发。
南方医科大学第十附属医院（东莞市人民医院）硼中子俘获治疗（BNCT）中心大楼于2023年4月落成启用（资料图）
而根据广州市设计院集团有限公司此前公布的《硼中子俘获治疗（BNCT）中心建筑设计思考与实践：以东莞市人民医院硼中子俘获治疗中心为例》，设计方透露，在远期总体规划中，硼中子俘获治疗（BNCT）中心将设计范围扩展至二期的BNCT研究中心，考虑将BNCT治疗中心与BNCT研究中心沿河布置，形成完整的BNCT科研平台，使其成为整个院区发展提升的亮点。因此，治疗中心设计中已预留了后期地上连廊系统与地下层连接通道。
目前国际上对于BNCT的研究尚未成熟，甚至对于国内而言，基本处于开始阶段。东莞市人民医院BNCT装置作为我国公立医院落成使用的首台院内BNCT装置，担负着更多的BNCT研发和推广任务。
刘志刚介绍，对于BNCT的应用，目前尚有许多有待解决的技术难题，如小型化高效能加速器中子束的产生、硼药的开发、BNCT泛瘤种临床治疗规范化和联合治疗体系的建立，以及BNCT联合治疗导致肿瘤细胞死亡的生物学机制及肿瘤免疫学机理等等。
借着BNCT装置的“东风”，我们希望首先能够在以上的方面作出突破，并期待后续在研发和临床使用过程中，解决更多的技术和临床难题，以进一步将BNCT治疗更好地用于广大患者。
来源：东莞发布综合，南方+（撰文：欧雅琴、马新杰；摄影：孙俊杰）、东莞市人民医院
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